Heidelberg Üniversite Hastanesi ile klinik kontrollü randomize çalışma

Farklı dekontaminasyon protokollerinin enfekte implant yüzeylerinin yumuşak doku ve kemik rejenerasyonu üzerindeki etkisi.

Arka plan

Eksik dişlerin (kayıp veya takılmama nedeniyle) endosseöz oral implantlarla değiştirilmesi, modern diş hekimliğinde yerleşik tedavilerden biridir. Almanya’da yerleştirilen dental implant sayısı giderek artmakta ve şu anda yılda 1,3 milyona ulaşmaktadır. Bu durum, erken ve geç komplikasyonlarda sürekli bir artışla ilişkilidir. İkincisi, osseointegre olmuş, işlevsel olarak yüklenmiş implantların etrafında, peri-implant kemik yapılarının ilerleyici kaybıyla birlikte birincil olarak bakteriyel bir iltihaplanma olarak ortaya çıkan peri-implantiti içerir. Konservatif olarak tedavi edilemeyen peri-implant iltihaplarının tedavisi, kontamine implant yüzeyinin lokal anestezi altında cerrahi bir prosedürle mukoperiosteal bir flep oluşturularak açığa çıkarıldığı ve temizlendiği cerrahi peri-implantit tedavisini içerir. Bunun için, pürüzlü implant yüzeylerinin düzeltilmesine (implantoplasti) ek olarak büyütme önlemlerinin uygulandığı çeşitli cerrahi protokoller vardır. Amaç, peri-implant enflamasyonu ortadan kaldırmak, yumuşak dokuyu stabilize etmek ve daha fazla peri-implant kemik kaybını önlemektir. Bununla birlikte, farklı protokollerin hiçbiri klinik olarak önemli ölçüde daha iyi sonuçlar vermemiştir ve peri-implantitis bugüne kadar tedavisi zor bir hastalık olarak kalmıştır. Yeni bir terapötik yaklaşım, elektrolizin bir anot ile katodik olarak anahtarlanmış implant arasında gerçekleştirildiği elektrolitik bir temizleme prosedürü ile biyofilmin çıkarılmasıdırı. Ortaya çıkan hidrojen biyofilm matrisini çözer ve uzaklaştırır ve maruz kalan implant yüzeylerinin tamamen dekontaminasyonunu sağlamayı amaçlar.

Hedefler

Bu randomize klinik çalışmanın amacı, cerrahi peri-implantitis tedavisinde elektrolitik temizleme prosedürünün etkisini araştırmaktır. Çalışma hipotezi, elektrolitik temizleme prosedürünün kullanılmasının, geleneksel cerrahi tedaviye kıyasla önemli ölçüde iyileştirilmiş yumuşak doku ve kemik rejenerasyonuna yol açmasıdır.

Metodoloji

Çalışma, bir yıllık bir süre boyunca iki kollu kontrollü randomize bir çalışma olarak yürütülecektir. Peri-implantitis için klinik ve radyografik kriterleri karşılayan ve cerrahi peri-implantitis tedavisinin endike olduğu ≥1 implantlı, önceden ciddi rahatsızlıkları olmayan 41 hasta dahil edilmiştir.
Aşağıdaki başlangıç parametreleri toplanır: sondalama derinliği, ağız içi taramayla diş eti sınırının konumu, plak indeksi, BOP, ameliyat günü HbA1c seviyesinin belirlenmesi, püyün süpürülmesi, PROM’lar ve başlangıç radyografilerinin alınması (iki boyutlu). Tüm ölçümler implant başına 4 bölgede alınmıştır (meziobukkal, meziolingual, distobukkal, distolingual). İlk ölçümlerden sonra kontrol grubuna (grup 1) rastgele atama yapılmıştır: Mukoperiosteal flep + granülasyon dokusunun çıkarılması + implantın glisin tozu ile ışınlanması + ksenojenik kemik grefti ikamesi ile kemik ogmentasyonu veya test grubuna (grup 2): Mukoperiosteal flep + granülasyon dokusunun çıkarılması + implant yüzeyinin elektrolitik temizleme sistemi (GS1000 GalvoSurge® Nobel Biocare, Kloten, İsviçre) ile işlenmesi + ksenojenik kemik ikame materyali ile kemik ogmentasyonu. Her iki grup da ameliyat sonrası 5 gün boyunca antibiyotik tedavisi almıştır. Ameliyat sonrası ölçümler 6 ve 12. aylarda kör bir denetçi tarafından alınır. Birincil sonlanım noktası, sondalama derinliğindeki milimetre cinsinden değişimdir.

Olası riskler

Çalışmayla ilgili önlemler mevcut peri-implantitisin cerrahi tedavisini temsil etmektedir ve bu nedenle genel komplikasyonlarla ilişkilidir: Ağrı, şişme, kanama, ameliyat sonrası kanama, yara iyileşme bozukluğu, yara enfeksiyonu. Çalışmayla ilgili tedbirler tıbbi olarak endike bir müdahale olduğundan, çalışmaya katılım herhangi bir ek risk veya külfetle ilişkili değildir. “GalvoSurge Dental İmplant Temizleme Sistemi GS 1000 “in kalp pili olan hastalarda veya implante defibrilatörlü hastalarda kullanımı için herhangi bir kısıtlama yoktur. Püskürtme başlığının geometrisi ve elektroliz voltajının seçimi, ortaya çıkan elektrik ve manyetik alanın sınır değerlerin en az 4 kat altında olmasını sağlar.

PDF dosyasını indirin: Hastalar için bilgilendirme broşürü

PDF dosyasını indirin: Çalışmaya katılım için bilgilendirilmiş onam

ile işbirliği içinde

Recent articles